撰文 / 胡文柳

编辑 / 杨洁

国内新冠抗原自测试剂盒，迅速成为市场瞩目的“风口”。

3月16日晚间，国家药监局又审批通过了一家企业的新冠抗原自测产品注册申请。从3月11日至今，国内已经获批的新冠抗原自测产品已经达到13款。

在3月11日，国家卫生健康委员会官网发布通知表示，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（简称《方案》），如果居民有自检需求，可以通过线上、线下渠道自行购买新冠抗原自检产品。基层医疗卫生机构配备抗原检测试剂被纳入集中招标采购，可通过省级集中招釆，不断降低检测试剂价格，减轻检测费用负担。

A股上新冠检测概念股立即迎风起舞。3月11日收盘时，根据Wind数据显示，新冠检测指数大涨8.16%，体外诊断指数涨近8%，连带着医药商业指数、肺炎主题指数、医疗器械指数涨幅位居前列；成分股方面，可孚医疗、热景生物、诺唯赞也都涨超10%。

连锁药房和电商平台等渠道已经迅速行动起来，抢占市场。但在市面上，仍然是“一盒难求”。在美团、京东、淘宝等电商平台上，越来越多的预约购买渠道上线，但目前大部分产品仍处于预售状态，最快预计7日之内发货。即使在线下药房中，大多数产品也仍然尚未开售。

国内新冠抗原自测市场，在中泰证券的估值模型下，可达到千亿元级别，需要注意的是，目前已经多达十几位玩家入局，随着各大企业陆续进入，国内市场将面临激烈竞争。因此，IVD(体外诊断)企业在国内注册审批流程的速度，将成为抢滩千亿市场的关键因素。

线下、线上渠道，一齐“上阵”

3月12日，根据国家药监局通告，包括南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物在内的5家企业，新冠抗原产品自测试剂产品率先获批。3月13日，国家药监局再度批准了万泰生物、热景生物、天津博奥赛生物、重庆明道捷生物和北京乐普诊断5家新冠抗原产品的注册申请。

截至3月16日，目前共有13款新冠抗原自测产品获批上市。

线下连锁药房和医药电商平台也已争相和获批企业进行对接。但对于广大消费者来说，想要体验到新的检测方式，则还需要等待。

3月15日，《财经天下》周刊在北京多家线下药店中看到，新冠抗原自测产品已经到货。高济药房的一名员工表示：“是昨天（3月14日）晚上刚到的货，现在店里有50盒热景生物的新冠抗原自测产品，预计明天还会陆续送货过来。”

“但是，现在还不能购买，需要预订，等到上级通知才会上架销售。”这名员工补充道。

（热景生物新冠抗原自测试剂盒，图/《财经天下》周刊 胡文柳摄）

在叮当智慧药房的团结湖分店中，有店员对《财经天下》周刊表示，“我们这里（新冠抗原自测产品）是在昨天晚上到货，只有热景生物这一款”，但目前还无法对该产品进行扫码结账，“需要等待相关部门的通知才会正式上架销售”。

经《财经天下》周刊了解，在北京的线下药房中，目前还只有热景生物一家企业的产品有现货，而新冠抗原自测产品均尚未开售，消费者暂时还不能购买。

据《第一财经日报》消息，上海一家老百姓大药房门店表示，万孚生物的新冠抗原自测产品目前还在湖南总部的大仓库中，上海这里的药房还需要新建目录、上级审批才可以入库，预计两周时间才可以上架销售。

另外，在成都地区，也有媒体报道称，实地走访多家线下药店后，还未发现有新冠抗原自测产品到货，但是部分药店已可以进行线上预订。

除了线下药房外，多家电商平台上医药相关板块，也均可以搜索到新冠抗原自测试剂盒信息了。

在淘宝电商平台上搜索“新冠抗原自测”，可找到四个品牌的试剂盒产品，其中热景生物和博奥赛斯的产品已可现货发售，金沃夫和万泰生物的产品目前还需要预约，商家表示可10天内安排发货。

3月15日，支付宝App宣布上线新冠抗原自测专区，搜索“新冠自测”就会进入试剂购买页面。目前，该专区中有热景生物、万孚生物、华大因源三家企业的产品。其中，热景生物是现货发售；万孚生物是预售状态，并且因为疫情原因全国大部分地区暂停发货；华大因源则显示在4月5日开售，现在用户可以预约下单。

3月14日，京东健康宣布，已与热景生物、万泰生物、乐普诊断三家企业达成合作，成为其线上渠道合作伙伴。

在京东App首页上，“新冠自测”模块已经上线，其中推荐的产品包括乐普、金沃夫、华大因源、万泰生物以及热景生物五大品牌。《财经天下》周刊了解到，热景生物产品仍是唯一可现货发售的，乐普可在3月21日起发售，万泰生物在3月17日发售，华大因源在4月初发售。

在美团买药App上，用户目前也可以搜索到相关信息。用户登录美团App之后，可直接进入“买药”频道；或者直接搜索“新冠自测”，会出现“新冠自测试剂盒小知识”科普栏目，并且显示全国各地区药房的新冠抗原自测产品的销售情况。其中的产品大部分处于预售状态，商家定的发货时间多数在3月18日-20日。

此外，包括饿了么买药、百度健康、叮当快药等多家平台上，都陆续开通了预约购买渠道。

价格有多贵？

综合来看，已经上市的产品在规格和价格方面，还差异较大。

在线上渠道中，规格是1人份的抗原检测试剂报价是最高的。在京东平台上，热景生物的产品售价为24.80元，金沃夫产品售价为68元。

各品牌产品目前还热衷于“打包销售”，规格有10人份、20人份、25人份等。像金沃夫的产品，遵循“量大从优”的原则，20人份售价为780元，但平均下来，1人份仍然高达39.5元。

在京东平台上，乐普产品10人份售价238元，人均23.8元；华大因源产品20人份售价490元，人均24.5元；万泰生物产品10人份售价268元，人均26.8元。

而据《财经天下》周刊了解，在北京地区，自2021年12月11日起，公立医院核酸单检的价格已经下降到35元/次，混检的价格下降到8元/次。因此，当各大品牌的抗原自检产品价格公布后，也有网友提出了自己的疑惑，“做一次核算混检只需要十块钱，为什么还要花钱去买抗原自测产品？”

一般来说，抗原检测在准确性上，和核酸检测相比也并不具备优势。

“抗原检测最突出的优势即快速、简单、易行，适合在基层迅速开展大规模检测。缺点是敏感性不够，不能达到核酸检测的敏感度，所以有可能出现漏诊。”国家重大公共卫生事件医学中心、同济医院感染科专家宁琴曾向媒体表示。

此外，相比于国外地区，出海品牌的抗原检测产品在国内的售价也普遍较贵。

已出海企业的产品，在国内的终端售价有所抬高，一度高于国外电商平台售价。以热景生物的5支装抗原检测产品为例，《财经天下》周刊发现，其在亚马逊德国网站上连同邮费的价格是14.4欧元（约合人民币100.8元），而在天猫平台上，同样产品的售价是124元。

千亿市场蛋糕待瓜分，“降价战”将来临？

目前已经入局这一赛道的玩家已经多达13家，值得注意的是，国内具备相同生产能力的企业并不少，而且还在不断增加，随着企业的陆续加入，市场竞争会更加激烈。

新冠抗原检测试剂的海外市场打开得更早，国内不少IVD企业也在此之前选择了出海，例如迈克生物、九安医疗、迪安诊断、明德生物等，在海外注册获批后也都成功实现业绩放量。而这些经过出海历炼的企业，在内地市场急速放量之下，迅速选择了“转舵”。

其中的典型玩家当属万孚生物和热景生物，它们在2021年凭借新冠抗原自测试剂盒出海，营收和净利润都获得了极大提高，这次又顺利成为国内市场前排入局的玩家。

近期，迪安生物总经理董伟斌更是表示，如果获得国内的上市批准，迪安的测试剂产量能够跟得上需求。“已经有药店和网络平台来咨询情况了，我们也会第一时间做好相应的产品供应准备。”

广州医科大学附属市八医院感染病中心首席专家蔡卫平此前也曾分析，出口企业通过的欧盟和FDA许可含金量较高，又有现成的海外临床试验数据，部分材料可以直接用于国内申请。未来一段时间，注册审批流程的速度，也将成为国内IVD企业抢占新冠抗原自测试剂盒千亿级市场的关键。

国内企业向新冠抗原检测试剂压下“重注”，看中的是其背后潜在的千亿规模市场。

受制于疫情持续蔓延，海外不少地区由于核酸检测能力捉襟见肘，于是开始推广新冠抗原检测试剂，以作为核酸检测的补充。但到现在，抗原检测试剂产品已经成为海外检测能力的重要支撑。

中泰证券研报表示，参考海外发放政策，海外新冠抗原自检试剂盒的发放频次差别显著，在人均2~10次不等。目前，国内新冠抗原自检试剂盒出厂单价大约1~1.5美元，如国内抗原自检试剂盒正式放开，参考海外政策按照最低频率假设每月2次，预计国内新冠抗原自检试剂盒市场单月规模有望达177亿~266亿元；以此预计，国内自测试剂盒的年市场空间将达到2124亿~3192亿元。

可是，这一市场仍然面对着较大的不确定性。

国家卫健委在《方案》中指出，抗原检测是在核酸检测的基础上作为补充。而且，抗原自检不能作为临床依据，即其检测结果目前还不能被健康码“认可”。

在3月15日，国务院联防联控机制新闻发布会上指出，抗原检测存在假阳性的情况，呼吁一般人群不要随意做抗原检测。

同时，新冠抗原检测产品也并不是适用于所有人，它也有特定的使用人群。

随着越来越多的玩家入局，各地集采的逐渐开展，抗原检测产品的价格，也将会有新的变化。日前，湖北省政府采购中心发布消息称，拟开展新冠病毒抗原检测试剂挂网申报，要求企业填写申报产品的全国最低价。同一时间，河南省、广东省则先后宣布下调抗原检测试剂采购价格。

目前，在京东平台上，万孚生物抗原自检产品，20人份预售价格480元，人均24元。而根据广东省药品交易中心的消息，万孚生物已经主动申请将试剂价格从16.8元下调至9.8元/人份。

叠加各类消息影响，从3月16日起，多家相关上市公司的股价出现不同程度的下跌。截至3月17日收盘，万孚生物收报53.13元，当日下跌4.29%；华大基因收报89.35元，下跌0.29%；明德生物收报89.89元，下跌3.08%。