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作者:钱昌胜@药师科普小蜜蜂 药事健康矩阵成员
工作单位:鄂尔多斯市中心医院
前几天周末值班时,窗口来了两位70多岁的老人,手里拿着一小瓶药过来投诉:我的这个药还没过期呢,吃上不管用,还没味儿,你这肯定是假药。
我看了一下,是硝酸甘油。于是我询问了老人用药情况,原来是在前几天老人突发心脏不适,老伴赶紧找来之前吃过的硝酸甘油给含服。结果药物入口后没有之前的麻辣涩感觉,而且症状不见好转。赶紧给他的儿子打电话(就在楼下),从楼下买了一瓶速效救心丸送了过来,服药后症状缓解(还好老人的儿子在楼下能够及时买到药送上来)。症状消失后老人又服用了之前医生给开的一些药品,再无不适也就没有去医院。事后一家人分析原因,认为是药品失效了。
我又问老人这瓶硝酸甘油的购买时间和第一次使用时间,原来是老人去年九月份在医院买的药,药品有效期是3年,目前还没有到。老人是在去年10月左右服用过一次该药品(第一次打开)之后就再没有使用过,密封情况不详,放置在家里柜子里(透明玻璃门)。
答疑解惑,剧情反转!
询问过程中老人坚持认为,医院给发的药品不合格,药品失效了,一直愤愤不平,于是就有了开头的情景。
我给二位老人解释道:
首先明确的是,这瓶药肯定是失效了,以后不要再吃了。但它不是假药,否则第一次吃的时候就会不管用的。
那么,这个药还没有到规定的效期为什么会失效?
是因为硝酸甘油易挥发、不稳定,需在常温下避光保存,药物受温度、湿度和光线的影响,其有效期会缩短至 3~6个月。这个药失效了很可能是因为开封时间过长或密封不好和见光导致的。所以开封后的硝酸甘油要定期更换,别让药物失效。顺便向说了一些关于药品储存的知识,和服用硝酸甘油的注意事项。这时老人理解了为什么吃上不管用了,最后两位老人撤销了投诉满意的离开了医院。
药品的规范储存是保障药品质量的前提,但却是人们最容易忽视的问题。药品贮藏是药品标准、说明书和标签的必备项目,包含药品质量及稳定性数据结论和生产流通使用指引,与药品包装、贮存环境、运输方式、有效期等密切相关,涉及药品生产、流通经营、使用等各环节,贯穿药品上市后的整个生命周期[1]。
家中的常备药品储存,最容易出现哪些错误呢?
错误一:不关注药品储存温度
例如糖尿病病人常用的胰岛素,其本质是蛋白质,但是蛋白质可是个“娇弱的宝宝”,温度太高太低都会变性而导致无法发挥作用,只有在合适的温度里才能起效。未开封的胰岛素需要放置在冰箱的保鲜层中维持2-8℃,而不能放入冷冻室。而开封过的胰岛素就不需要再放进冰箱了,一冷一热的交替可能使胰岛素变性,放在室温(最高不超过25℃)下保存即可,如果天气比较热,可以放在阴凉处,开封后的胰岛素最多只能放置4周。
酶类、益生菌都很怕高温,高温会使他们失效。像双歧杆菌四联活菌片、双歧杆菌三联活菌胶囊等是要求2-8℃保存的。但并不是所有的益生菌类药品都要放在冰箱里,如乳酸菌素片。保存时可根据说明书要求存放[2]。
错误二:不关注药品储存湿度
空气的湿度是决定药物含水量的关键。若空气湿度过高,药物会吸收掉大量的空气水分,造成药物发霉进而出现变性,而有一部分含有盐类矿物质的药物也会吸收空气水分,引发潮湿,最终导致变性[3]。常见的有中药的受潮霉变,西药片剂受潮变质,胶囊剂受潮融化等。
错误三:不关注药品遮光要求
光照是影响药品质量的重要因素之一,尤其是光中的紫外线会使多药物发生化学反应而使得药品失效甚至产生毒性物质,影响药物疗效和安全。 临床上常见的维生素类、抗菌药物、抗肿瘤药物以及某些心血管类药物等贮藏时都需要遮光贮藏。
例如维生素类中的维生素 K1 主要原料为甲萘醌,这种物质遇 光极易分解产生甲萘醌沉淀而使药物失效;对于这类药物,在 贮存过程中应注意严格避光[4] 。 再例如心血管药物中的硝普 钠[5]是一种常用的扩血管药物,其溶液不稳定需新鲜配置后 尽快使用,见光会发生降解反应从而生成氰化物,一方面降低 药物的疗效,另一方面降解后的产物具有毒性从而危害人体 健康。
错误四:不关注药品密封要求
有好多中老年人,在购买完药品后喜欢将药品包装全部拆掉,将药物装在自己的小药盒中,其实这样的作法初衷可能是为了服用方便,但是却很有可能造成药物受潮氧化等,时间长了还可能造成药物变质,救命药无效或变成毒药。
通常情况下,西药片剂胶囊等剂型药物包装应尽量原封不动,即用即拆。中药材,最好使用干燥的密封玻璃罐,如果没有,也可以用塑料袋将药材层层包封,用以隔绝空气[6]。现在好多中药饮片也是单次剂量包装,使用更方便。滴眼液比较特殊,一般滴眼液是无菌制剂,有效期是1到2年。但是开封后应该在一个月内使用,且每次使用完要密封好,时间过长会导致药物被污染。
最后强调一件事,说明书不要扔。选择正确的保存方式,最好最保险的方式是看说明书,按照说明书的要求来肯定没错的。在家庭用药中,说明书是非常重要的。不仅能指导我们用合适的方法保存药品,根据适应证调整剂量,明确是否有禁忌证等。
在《中国药典》凡例中,药品储存条件明确定义为:
常温:指10~30℃。大多数药品都适合在这个温度范围内保存,如果说明书上没明确要求温度,一般默认为常温保存。
阴凉处:指温度不超过20℃。
凉暗处:指药品有避光要求并且温度不超过20℃。
冷处:指2~8℃。
遮光:指用不透光的容器包装,例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明的容器。
家庭药品储存是药品质量的最后一道保障,切莫失守。前面提到的那位老人是幸运的,病情较轻,同时能够及时用替代药物服用,才不至于发生危险。我们不可能每一次都会那么幸运的,学会正确储存药品,保障药品安全有效是用药治病的根本。若自己不能判断时应该及时咨询药师。
参考文献:
[1] 吴承云,刘嘉, 高碧玉,等. 药品贮藏规范化探究[J] ,中国药事,2020,34(1):63-70.
[2]常见胰岛素注射液、双歧杆菌四联活菌片、双歧杆菌三联活菌胶囊、乳酸菌素片等药品说明书
[3] 王金金, 影响中药贮藏的因素及库存管理方法探讨[J] , 光明中医,2020,5,39(9):1423-1425.
[4] 詹倩,杨文银,曹建国. 临床常见需避光的注射剂[ J]. 医药论坛杂志,2009,30(14):76-77. [5] 马媛,刘治军. 临床常见对光照和温度有特殊要求的药品汇总分析[J]. 药学研究,2011,30 (6 ):340-341. DOI:10. 3969 / j. issn. 1672-7738. 2011. 06. 014.
[6] 张正修,药物存放有讲究[J].大众健康,2014,4,55.