新冠疫苗接种情况：

截至2021年10月14日，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗222733.4万剂次。

本周重点药闻速览：广东省发布文件提到中医药按病种/病种分值付费、药监局发布7批次药品不符合规定的通告、医疗机构药学门诊服务规范等5项规范发布等。具体内容如下：

01

一药品的10个剂型说明书修订

10月12日，国家药监局发布了抗病毒糖浆等10个剂型药品说明书修订的公告。

公告内显示，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对抗病毒糖浆、胶囊、软胶囊、丸（浓缩丸）、滴丸、片、泡腾片、咀嚼片、口服液、颗粒说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。

值得注意的是，国家药监局在10月8日曾发布过一次该说明书修订通知，彼时仅提到了糖浆、胶囊、丸、片、合剂、颗粒这6个剂型，随后删除了文件，此次新增了泡腾片、滴丸、咀嚼片、口服液、软胶囊，说明书修订的内容暂无改动。

02

药监局发布7批次药品不符合规定的通告

近日，国家药监局发布《关于7批次药品不符合规定的通告》。

通告显示，经湖南省药品检验研究院等4家药品检验机构检验，现查出5家企业生产的7批次药品不符合规定。被查不合格的药品均为非无菌制剂，具体有奥利司他胶囊、磷酸氯喹片、复方甘草口服溶液、小儿止咳糖浆。不符合项目为【鉴别】（(2)红外光谱），【检查】（溶出度）、【鉴别】（(1)红外光谱）、【含量测定】。

药监部门将对涉嫌生产销售假劣药品等违法行为的企业立案调查，同时要求相关企业和单位采取风险控制措施，进行整改。

03

医疗机构药学门诊服务规范等5项规范发布

10月13日，国家卫健委发布了关于印发医疗机构药学门诊服务规范等5项规范的通知。

通知中指出，为贯彻落实《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》，进一步规范发展药学服务，提升药学服务水平，促进合理用药，国家卫健委组织制定了医疗机构药学门诊服务规范等5项规范。

本次5项规范为《医疗机构药学门诊服务规范》、《 医疗机构药物重整服务规范》、《医疗机构用药教育服务规范》、《医疗机构药学监护服务规范》及《居家药学服务规范》。

04

赛诺菲氯吡格雷阿司匹林片已获批上市

10月11日，国家药监局公示显示，赛诺菲申报的5.1类新药“氯吡格雷阿司匹林片”上市申请已获得批准。

氯吡格雷阿司匹林片为一种抗血小板单片复方制剂，适用于预防已同时服用氯吡格雷和阿司匹林的急性冠状动脉综合征成年患者的动脉粥样硬化血栓形成事件。

研究表明，阿司匹林联合氯吡格雷治疗急性脑梗患者的治疗效果显著，用药后可有效抑制血小板的聚集情况，防止出现血栓，最终有效控制病情。联合疗法还可降低不良反应发生率，缓解患者的痛苦，缩短患者治疗时间，降低药物对患者身体的损伤，尤其是对肝肾的损伤，减少对胃肠的刺激。

05

恒瑞医药“ 环磷酰胺胶囊”拟纳入优先审评

近日，中国国家药监局药品审评中心最新公示显示，恒瑞医药环磷酰胺胶囊以“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”拟纳入优先审评，拟定适应症包括恶性淋巴瘤、白血病、乳腺癌等多个瘤种。

据悉，前不久，恒瑞医药已宣布其注射用环磷酰胺通过仿制药质量和疗效一致性评价，恒瑞医药成为该品种通过仿制药一致性评价的首家公司。

06

上海：多家药企被爆药品不合格

近日，上海市药监局发布《2021年第3期药品质量抽检通告》。

本次抽检涉及的不合格药品均都为中药饮片，包括肉苁蓉片、泽泻、2批次的蒲公英、黄连，不合格项目为水分、浸出物、性状（虫蛀）、性状。经上海市松江食品药品检验所等4家药品检验机构检查，上述不合格药品标示的生产企业为亳州林海药业有限公司、上海德大堂国药有限公司、上海雷允上中药饮片厂有限公司、上海养和堂中药饮片有限公司、河北一禾药业有限公司。

07

广东：4批次经检验不符合药品标准规定

近日，广东省药品监管局发布《广东省药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告》。

公告显示，近期全省共抽检74个药品生产企业、449个药品经营企业和167个医疗机构的861品种共1801批次药品。经核查确认，本期861个品种1797批次经检验符合药品标准规定。4个品种4批次经检验不符合药品标准规定。

08

广东：中医药按病种/病种分值付费来了

近日，广东省医疗保障局印发《广东省医疗保障局关于开展医保支付改革促进中医药传承创新发展的指导意见》。

意见旨在深化医保支付制度改革，促进中医药高质量发展，满足人民群众对中医药服务需求，其中“对中医优势门诊病种实施按病种付费。对中医优势住院病种实施按病种分值付费。”引起业内关注。

此前，广东省已经率先探索建立全省统一的中医优势住院病种分值库，如今正式发文在全省落地按病种付费，将进一步巩固“以临床价值为导向”的支付端改革思路。

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