文 |《财经国家周刊》记者 张曙霞

新冠抗原检测产品来了！

“大概一周左右到货，现在可以预订，非药店会员零售价656元/盒，里面有20份试剂。”大参林药房深圳某门店工作人员告诉《财经国家周刊》记者，也就是每份试剂32.8元。

另外，记者在某电商平台看到，另一款抗原检测试剂也已上架预售，优惠后价格为486元/盒，折算下来，每份试剂24.3元。

随着国务院联防联控机制综合组发文放开新冠抗原自测，北京、上海、深圳等多地线下药房以及电商平台，纷纷启动新冠抗原自测产品预售。接下来，除了做核酸检测，居家自测新冠病毒感染成为可能。

那么，国家为什么要开始推广抗原筛查？相较于核酸检测，抗原筛查有何特色，优势何在？适合哪些人群使用？

面对诸多问题，《财经国家周刊》记者进行了调查采访。

10款产品正式上市

3月11日，国务院联防联控机制综合组印发《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（简称《方案》），为进一步优化新冠病毒检测策略，在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充。

3月12日，国家药监局批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。3月13日，国家药监局又批准万泰生物、热景生物、博奥赛斯生物等5家新冠抗原产品的注册申请。截至发稿，10款新冠抗原自测产品正式上市。

新冠肺炎疫情暴发以来，核酸检测一直是新冠病毒感染诊断的“金标准”。为何现在开始推广抗原筛查？

“奥密克戎变异株出现后，病毒的传播速度在加快。如果我们的检测速度还是像当初完全依靠核酸，就会面临一定的困难。”国家传染病医学中心主任、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏说。

近期，全国疫情呈现多点发生、局部暴发的态势，大多由奥密克戎BA.2亚型引起。国家卫健委数据显示，3月12日和13日两天，国内新增本土病例均已过千，无症状感染者数量也显著增加。

“由于奥密克戎引起的症状较轻，发现更难，更易传播，对于群体防范来说难度更大，是一大挑战。”中国疾病预防控制中心流行病学首席专家吴尊友表示，轻症使得病毒隐匿性极强，难以识别。有更多轻症病人待在家里面，在家庭传播，只有当重症病人出现时才去就诊，才会被发现，这时候已经传染了一大片。

上海市嘉定区某社区居民正在排队做核酸检测。图/本刊

专家介绍，由于大量感染者早期难以发现，全国基层核酸检测的压力激增，推出抗原筛查，正是为了促进感染者早发现，提高监测预警灵敏度。

张文宏说，抗原检测作为补充手段用于筛查，如果阳性的话基本就能确诊，如果阴性的话要多测几次也能提高敏感性和阳性率，或者通过核酸检测来确诊。

这意味着，有了快速抗原测试，更多轻症病人有望被及早发现并及时采取隔离等措施，从而切断传播，有助于及时控制疫情。

今年全国两会期间，全国政协委员、重庆医科大学校长黄爱龙曾提出，抗原快速检测具备操作简便、快捷高效、适用广泛、成本低廉、安全可靠等诸多优势，可以极大减轻医护人员、医疗卫生机构负担。

为此，黄爱龙建议，尽早构建“以居家自测为主的大规模抗原快速检测+有针对性的小范围精准核酸检测”相结合的常态化疫情防控模式。

此前，这类快速测试产品已在多国普及。新加坡、英国、德国等是首批使用的国家，美国也从今年1月开始向民众发放5亿份家用快速检测试剂盒，用于对抗疫情。

更快更便捷，但只是辅助

抗原筛查之所以有助于提高“早发现”能力，正是因为做起来更快更便捷。

“抗原就像是病毒穿的衣服，核酸是病毒里的基因。抗原的检测方法就是从已经有的抗体去测到这个‘衣服’，通过一些指示性的方法把它显示出来。核酸检测则需要通过基因扩增提高其敏感性。”张文宏介绍。

正因如此，核酸检测对实验室环境、检测人员、仪器要求高，检测灵敏度高、特异性好，一般2至3小时出结果。

而抗原检测对实验室要求低，且方便快速，居民在家中就可以自测，像验孕棒一样容易操作，大约15分钟出结果。

此外，试剂盒常温运输存储，物资调配、物流运输等也非常方便，可在多样防疫条件下成为疫情防控的有力补充。

不过，抗原检测的缺点也比较明显，没有核酸灵敏，在病毒载量比较高的情况下才能检测到。

所以目前，抗原检测主要还是作为补充手段用于特定人群的筛查，阳性结果可用于对疑似人群的早期分流和快速管理，但还无法替代核酸检测，后者依然是新冠病毒感染的确诊依据。

“抗原检测用对场合很重要。”某省级疾控中心人士告诉《财经国家周刊》记者，最佳的应用场景是用于症状出现时检测，也适合用于聚集环境，比如养老院、学校或大型活动筛查等。

《方案》明确了抗原检测的适用人群：一是到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员；二是隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员；三是有抗原自我检测需求的社区居民。

和《方案》一同下发的《新冠病毒抗原自测基本要求及流程》中则提到，抗原检测一般用于急性感染期，即疑似人群出现症状7天之内的样本检测。

抗原自测流程示意图。图/《新冠病毒抗原自测基本要求及流程》

如果抗原检测阳性，怎么办？

根据《方案》，抗原检测阳性的，不论是否有呼吸道、发热等症状，居民应立即向所在社区（村镇）报告，由社区（村镇）联系急救中心将居民转运至设置发热门诊的医疗机构，进行核酸检测，后续根据核酸检测结果采取相应措施。

抗原检测阴性的，无症状的居民可密切观察，需要时再进行抗原检测或核酸检测；有症状的居民，建议尽快前往设置发热门诊的医疗机构就诊，进行核酸检测；如不便就诊，则应当居家自我隔离，避免外出活动，连续5天每天进行一次抗原自测。

零售价每份二三十元，本周内到货

抗原检测3月11日正式放开后，周末不少生产厂家、零售药店、电商平台都没能休息，马不停蹄安排试剂接单、生产、预订、配送、上架等事宜。

《方案》提到，社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行检测。

“电话都打爆了，因为刚刚获批，没有现货，周一正式安排生产，预计本周四就能出货，预订需要排队。”南京诺唯赞北方某省销售人员对《财经国家周刊》记者透露，目前厂家出货价为15元/份。

值得一提的是，去年5月，广东省药品交易中心曾公布新冠病毒检测试剂联盟地区集团带量采购的中选价格信息，其中，万孚生物在抗原检测试剂组独家中标，中标价格为16.8元/人份。不过当时抗原检测仅供专业培训的人员使用，还未获批用于居家自测。

多家连锁药店也纷纷开始了销售预热。

3月12日，老百姓大药房称，与广州万孚生物达成合作，第一批新冠抗原快测产品已在物流运输途中，预计近日将在上海、湖南、江苏等12个省市的门店上架销售。

记者咨询了北京、上海、深圳等地的老百姓大药房门店，其工作人员均表示，大概一周内能到货，可以加微信提前预订，目前零售价约600元/盒，内含20份试剂。

大参林药房、国大药房等连锁药店部分城市门店的工作人员也表示接受预订，零售价约30元/份。

不过各地步伐不一。天津、安徽等地多家药店的店员告诉记者“目前没货，后面具体订不订还得看情况”。

多家电商平台纷纷启动“新冠抗原自测试剂”销售预热。图/电商平台专题页截图

另据记者了解，多家电商平台专门开辟了新冠抗原检测专题页面进行推介，有平台已经开放预订，价格也有所差异。

例如，美团外卖平台上，广州万孚生物试剂线上售价为29.8元/份，北京金沃夫试剂售价为32.8元/份，“预计15天左右发货”；淘宝平台上，南京诺唯赞20人份试剂售价为486元/盒，24.3元/份，客服告知“4天内发货，库存非常紧张”。

在美团外卖平台，记者顺利购买了两份试剂。值得一提的是，购买疫情防控类药品时需要登记个人姓名、身份证号、手机号、出现的症状、14天内是否有境外或高风险地区旅居史等个人信息，但购买检测试剂目前不需要登记。

对于目前的检测试剂价格，网上意见不一，有网友觉得价格“还能接受”，也有网友表示“有点贵”。据业内人士介绍，参考核酸检测试剂价格走势，抗原检测试剂价格有望进一步下行。

此外，《财经国家周刊》记者还了解到，近日，厦门市海沧区、杭州市余杭区等地不少社区已为居民免费发放抗原检测试剂盒。

福建省厦门市海沧区某社区给居民免费发放的自测试剂盒。图/微博截图

杭州一位消息人士告诉记者，3月14日余杭区一例初筛阳性人员，就是使用社区发放的抗原检测试剂自测阳性后，被转运至相关医院做进一步核查。记者致电余杭区余杭街道防疫办，工作人员表示“情况属实”。

对于试剂发放一事，厦门市海沧区某社区居委会工作人员在采访中告诉记者，“目前已经暂停发放，还是要以医院检测结果为准”。

投资者密切关注，市场反应强烈

《方案》发布当天，万孚生物、东方生物、华大基因等抗原检测相关上市公司股价大涨。

3月14日，受利好消息刺激，新冠抗原检测板块大幅高开，诺维赞、塞力医疗开盘涨停，热景生物、万孚生物、华大基因高开超10%。

在投资者交流平台上，抗原检测及相关企业的讨论热烈，不少企业都被追问是否有抗原试剂产品获批，何时开卖。

深交所互动易平台，投资者密切关注抗原检测相关情况。

在国外市场，由于欧美国家疫情持续发酵，新冠感染病例数持续保持大幅增长，对新冠抗原检测试剂需求大幅增加，国内不少企业作为主要供应商，取得不错的营收。

例如，热景生物公告称，预计2021年年度净利润20.0亿元至23.5亿元，同比增加1684.65%至1996.97%，海外新冠检测试剂收入大幅增长是主因。东方生物公告称，预计2021年年度实现净利润47.2亿元至51.2亿元，同比增加181.45%至205.31%，同样得益于公司新冠抗原试剂在欧洲市场的大卖。

那么，随着国内放开新冠抗原检测，到底能给相关企业带来多大的市场空间，是否有望继口罩、核酸、疫苗等抗疫物资之后，带来下一个资本高地？

资本市场对此持积极态度。华安证券研报认为，理性角度结合三类应用场景，基层医疗卫生机构诊疗检测需求市场规模约55亿元，隔离观察人员检测需求约25亿元，社区居民自检需求约249亿元，整体合计超300亿元。

中泰证券研报表示，参考海外新冠抗原自检试剂盒发放政策，预计国内新冠抗原自检试剂盒市场单月规模有望达177亿—266亿元。

另据公开信息，虽然目前国内只有10款抗原检测试剂获批用于自测，但不少国内企业的抗原检测产品早已在欧洲或美国得到批准并销售。

以德国为例，我国的艾康生物、安旭生物、万泰生物、热景生物、明德生物、博拓生物等公司产品均被德国药监局批准用于家用，其他公司如万孚生物、亚辉龙、东方生物、乐普生物等产品也获得欧盟CE认证。

接下来，考虑到国内抗原检测潜在需求，不少企业或将加速在国内注册申请或自测应用申请变更。

此外，部分企业还披露了自身产能，如北京金沃夫生物称公司产能将提高到每日170万人份，万孚生物称日产量达150万人份，迪安诊断称目前新冠抗原检测产品产能是每日60万人份，未来会提升至每日100万人份。

不过，新冠抗原试剂最终市场空间如何，还有待诸多问题的明确。比如，居民购买抗原检测试剂是否需备案，购买试剂后健康码是否会变色、弹窗，自测阳性后上报是否有相关监测监督机制，检测阴性能否作为公共场所和交通设施的准入凭证……

这些问题的答案，直接关系到新冠抗原试剂最终能否被大众接受，也直接影响其市场表现。

持谨慎态度的业内人士认为，抗原试剂只是新冠感染检测辅助手段，并非金标准，在自费购买情况下，居民检测意愿可能不如想象中积极。“目前政策不明朗，不太敢进货，怕进了之后压手里。”一位药店人士如是说。