尊敬的患者及患者家属:
经中南大学湘雅三医院医学伦理委员会、国家食品药品监督管理总局(NMPA)批准,在湘雅三医院开展国产内窥镜手术器械操控系统(WG-NST600S)临床研究,暨国产手术机器人多中心,随机对照,单盲临床研究。
国家监管
该系统已经通过国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心检验且合格。
前期临床证明安全与可靠
前期已完成国产手术机器人系统1期临床研究,成功完成103例III、IV级临床手术,充分验证了国产手术机器人临床应用安全性与可靠性。
(图为2019年10月14日,黄某在湘雅三医院成功接受国产手术机器人胆囊切除术。这是国产手术机器人多中心随机对照临床试验的首例手术,标志着国产手术机器人向服务广大患者更进了一步。)
国产机器人手术比传统手术具有的优势
优势一
国产手术机器人系统拥有其3D的手术视野,让医师对手术视野的观察更加清晰、直观,既保留了传统腹腔镜手术微创的特点,又兼得高清立体视野的优点,大大降低了手术的难度。
优势二
机器人的机械臂滤过了人手的颤动,保持手术操作稳定性;机器人末端器械具备7自由度,超越人手的极限,能够实现360度的旋转,大大提高了手术的精确性和灵巧度。
手术中
若您存在胆囊疾患,有微创手术治疗的需求,请考虑参与此临床研究,我们将免费为您提供先进微创机器人胆囊切除术及相关诊疗服务。
参加本研究的基本条件如下:
1.18-65周岁,男女不限;
2.满足麻醉标准(ASA)一级、二级或三级;
3.体重指数18-30Kg/m2;
4.急、慢性胆囊炎、胆囊结石、胆囊息肉样病变等良性胆囊疾病;
5.受试者或其法定代理人/监护人自愿参加临床试验。
具体是否满足招募条件,由招募组最终审核确定。
具体咨询联系人:易波副主任医师、李政主治医师 【报名,请点击“了解更多”】
地点:中南大学湘雅三医院普外三科
中南大学湘雅三医院普外三科 授权 湖南医聊 发布(编辑rat)