冠脉支架产品2020年11月完成集采,2021年开始正式执行,很多朋友都看到了支架大降价的消息,原来平均价格高达1.3万元的冠脉支架,国家实施带量集采后的价格平均为700元左右,最低的报价不足500元,这种政策的实施,对于确实需要进行冠脉介入术安放支架的患者,会减轻医疗负担,得到实实在在的实惠,但关于降价支架,也有很多的错误认知和负面声音,在昨天就有一位网友这样留言:
据报道降低的支架都是淘汰物品,都是以前的产品.所以好的支架没有降低,医生给病人一解释,病人还都用好的,为了保命只能听医生说的那些故事。
这是原话,里面有些不通顺的地方,但相信大家都能够看懂,其中一种很多人普遍存在的观点就是:降价的支架是淘汰产品,质量没有保证,要用还是得用高价的。的确,对于冠脉支架来说,很多时候都是为了救命才进行的手术,而支架置入后,通常也是不会再次取出的,选择放心的,质量有保证的支架,当然是非常重要的,但是不是集采品种的支架产品,都是被淘汰的质量不好的老产品呢?便宜的支架是不是都不能用呢?我们今天就来和大家聊一聊这方面的话题。
进入集采目录的支架产品,真的是“淘汰产品”吗?
关于这一点,我们不妨从支架的发展史来谈起。
冠脉介入术治疗改善心血管严重狭窄或闭塞的问题,已经有40余年的历史了,而在这么长的时间阶段内,冠脉支架的合理应用,大大提高了心梗患者的生存率,是一项重要的技术。这项技术是如何逐渐发展的呢?简单来为大家汇总一下。
上世纪70年代,冠脉介入术开始逐渐得到应用,但最早的介入术并还没有应用支架,改善冠脉狭窄或堵塞的方式是通过导丝输送球囊进入狭窄部位,用球囊扩张的方式来扩张狭窄血管,扩张完成后,球囊会取出,对血管壁无法形成有效的支撑,球囊撤出后可能会出现血管弹性回缩而引起的再次狭窄,因此,目前球囊技术已经逐渐发展成为外部涂布药物的药物球囊技术,主要应用于支架内再狭窄以及一些小血管分支病变的改善治疗。
到了上世纪80年代,裸金属支架开始应用,通过介入术在血管狭窄部位加入支架支撑,打通心脏的血液供应,这种支架可能对血管壁形成有效支撑,出现再狭窄的几率小于单纯的球囊技术,但缺点在于在血管内置入异物,也会导致血管内壁炎症反应、异物反应的增强,同样也有增加支架内再狭窄的风险,再狭窄几率约为15%到20%。
到了2001年,药物洗脱支架开始应用,而支架的材质也逐渐改善,由原来的不锈钢金属支架,多数都演变为了合金支架,有药物涂层的合金支架,目前仍然是临床上主流应用的支架类型,血管内再狭窄风险也比上一代支架有所减少,再狭窄发生率在5%到10%左右。
除了目前的药物涂层合金支架以外,现在还有一些更新型的支架产品,比如生物可降解支架等新型产品上市,这类产品不含有金属成分,可在两年内逐渐降解,对血管壁造成的异物影响更小,但缺点是支撑力不如金属支架,并非所有的患者都适合使用,而且价格也相对较为高昂。
而此次国家带来集采的中标品种支架,属于哪一类呢?如果我们来看下入选中标的10个产品,就可以知道,价格降至千元以内的支架中标产品,都是合金材质的药物涂层支架,也是目前临床上主流应用的支架类型,如果说降价的支架是淘汰产品,就有点罔顾事实了。国家实施集采政策所选择的支架品种,是考虑大多数患者需求,已经降低成本的主流品种,是能够满足大多数人临床需要的。
大降价的支架产品,质量方面还有保障吗?
一分钱一分货,便宜无好货,是大家都笃信的生活道理,但对于由13000元将至700元的支架产品,质量是否会同样大打折扣呢?在这一点上,大家不必过分担心。
首先对于医疗器械的生产和质量监管,国家有一些列的政策和要求进行规范,中标的企业也都是在国家监管范围内的正规企业,生产出的产品首先要符合相关产品的质量标准要求,同时生产的整个工艺过程,也都应该能够经得起国家监管部门的不定期抽查和定期核查。
而针对支架集采大幅降价的问题,国家药品监督管理局还紧跟着发布了《关于加强国家集中带量采购中选冠脉支架质量监管工作的通知》,根据通知要求,在生产,检验,关键生产环节的控制等方面做到“4个最严”,而如果相关生产企业敢于违规,将要面临的将是停业甚至是吊销批准文号的风险。而从目前降价后应用近半年来的相关反馈来看,也并没有大规模出现问题的情况发生,综合各方面看来,在这样的监管要求下,进入集采的支架虽然价格较低,但质量方面还是能够保证的。
对于各种类型的支架产品,到底应该选择低价还是高价的问题,首先应该在考虑患者疾病情况的前提下,结合患者的经济情况,个人意愿等多个方面,来进行选择。对于经济上不那么宽裕,而又确实需要进行支架介入术的心血管疾病患者,选择集采的低价支架,就是很好的选择,而结合不同的病情情况,有时候可能某些特殊规格的支架产品,或不同的病情情况,还需要采用高价的支架、药物球囊等产品来进行治疗,也是完全有可能的。
任何政策的实施,都不可能是完美的,而如果能够利大于弊,惠及大多数人,这样的政策就是值得进一步推广的,可以说支架的集采只是降低高值医疗器械费用高昂的起步,而其他的一些高值耗材,如何进一步进行集采,全面降低患者医疗费用方面的问题,也还需要进一步的跟进,希望国家的相关政策能够迅速跟进,能够进一步惠及百姓,让大家真正降低医疗负担,得到切实的实惠。