春节前夕，医药行业被一封流传的文件引爆热点。这封题为《关于报送第七批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》的文件显示，国家联采办已于1月20日通知各地医保局就“第七批国家带量采购”开展报量工作。

已经进行到第七批的国家药品集采正式启动了。

本次集采一共涉及58个品种206个品规，根据IQVIA数据，涉及的药品市场规模在350亿元左右。可以看到国家集采不断推进的决心，也能看到一些趋势和变化。

其中一项利好是给到移植患者的，移植术后免疫抑制剂首次纳入国家集采。

提速扩面，持续推进，规则变化，推动降价

今年1月10日，国务院常务会议决定常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购，进一步降低患者医药负担。会议指出，近年来，药品和高值医用耗材集中带量采购改革不断推进，用市场化机制有效挤压了医药价格虚高，截至去年底累计节约医保和患者支出2600亿元，同时也促进了医药企业将更多精力投入到产品研发、提高质量上。

第七批集采的启动，正是集采常态化、制度化的表现。通过报量目录可以看到，这次集采的规则有一些不同。最大的一个变化是，之前2个仿制药通过一致性评价就可以集采，而这次是3个仿制药过评。这个规则增大了集采药品的竞争格局，可以促进药品价格进一步降低，让患者受益，同时也能保障中标药品的供应保障。

应采尽采，品种多样，比第二批32个多出了近一倍

据IQVIA数据估算，即将进行的第七批国采涉及的市场规模约350亿元，由于其涉及58个品种，相较第二批32个多出了近一倍。

其中金额排名前三的品种分别为美罗培南约50亿元、吗替麦考酚酯约30亿元和替加环素约24亿元。

其中美罗培南和替加环素用于治疗重症院内感染，属于特殊使用级抗生素。值得关注的是，本次国采目录中抗菌药共有7个品种，除常见的头孢克肟、罗红霉素、克林霉素磷酸酯外，还有4款特殊使用级抗菌药物，除上述美罗培南和替加环素外，尚有米卡芬净和头孢吡肟。后续全身性抗菌药物的市场格局将会充满变数。

移植术后免疫抑制剂首次纳入集采，符合国家集采战略

因为他克莫司与环孢素等移植术后免疫抑制剂大多是窄治疗窗药物，故一直以来未开展集采，但并不一定说明移植术后免疫抑制剂均不能进行国家集采。

我们特别值得关注的是，吗替麦考酚酯这次也将被安排国家集采，这是移植术后免疫抑制剂第一次纳入国家集采，从药品本身来分析，该品种纳入集采非常具有科学性和必要性。

某移植中心专家分析称，吗替麦考酚酯常被误认为是“窄治疗窗药物”（治疗浓度和毒性浓度非常接近被称为窄治疗窗），所以以前认为不能厂牌替换，故而有个别厂家因为利益关系游说专家认为此类药物不能集采。但事实上吗替麦考酚酯不同于环孢素和他克莫司等药品，欧美日等国包括中国的窄治疗窗药物目录均未将吗替麦考酚酯纳入窄治疗窗药物，因此，吗替麦考酚酯不是窄治疗窗药物，这体现了国家集采工作的科学性安排。

还有，“吗替麦考酚酯原研药在美国是2009年专利到期的，经查，专利一过期销量马上呈断崖式下降，现在美国临床使用的这个药98%都是仿制药。”专家表示，大量文献显示我国仿制药尤其通过一致性评价的仿制药，疗效和安全性均与原研药没有差异，可以与原研药进行替换。

数据显示，吗替麦考酚酯原研药物2009年在美国专利过期后，销量的确呈现典型的“断崖式”下降，两年时间内共计减少约10万名患者，其中较大比例来自于被仿制品的直接替换。

与此同时结合国内经验，江西、广东等地将吗替麦考酚酯纳入地方集采后，并无因仿制替换导致严重不良反应的报道。

目前中国已经成为全球第二大移植手术市场，同于既往病人基数巨大、患者依从性极高，并且脱落患者较少，每年市场无论是金额还是用药量都呈现稳步增长。据IQVIA最新数据显示，吗替麦考酚酯销售全年销售金额约30亿人民币，按照既往集采经验，粗略估算将会每年节省至少约15亿元医保费用。国家集采战略安排愈发科学，吗替麦考酚酯集采体现国家应采尽采战略安排，也体现了国家通过集采进行降价的行动和意志。此外，吗替麦考酚酯目前已共有4家通过一致性评价，本品集采的工作安排，也是国家药监局一致性评的成果安排，体现了国家部委局之间的工作联动。

本次目录中还有重症感染的美罗培南和替加环素，更有8个品种的销售金额仅约1亿元，国家集采的决心可窥一斑，只要满足集采要求，哪怕规模不大，皆会被纳入国家集采目录，造福人民群众。

总体而言，国家集采工作的开展在大数据流调，国内外文献，以及试点经验的基础上，势必将会不断深化和优化，从而越来越具备科学性和精准性。作为药品器材营销企业，也需要结合这样的趋势和形势，尽快调整自身的战略布局，从而适应宏观新式，拥抱集采，抓住机会，实现新一轮的成长。