不止造车，2022年造娃也是一门好生意
来源：药智网/黄仲平
在过去的一年里，新能源造车如火如荼，这边是以特斯拉、蔚来、理想等造车新势力大张旗鼓地扩张地盘，那边是一众老牌车企步履蹒跚艰难转型。万亿级别的市场释放出的能量令人惊叹，技术日新月异的发展让人眼花缭乱。
而在另一个方向，医药行业同样有着另一个万亿级别风口正在形成。诚然，2021年或许是专属于数据造车新势力的一年，但2022年“造娃”或将接替“造车”迎来爆发的一年。
“造娃”成为当务之急
近日，北京市多个部门联合印发了《关于规范调整部分医疗服务价格项目的通知》，明确基本医疗保险和工伤保险报销政策。这本应该是一则不起眼的常规性调整通知，不料却一石激起千层浪。
资本市场康芝药业、达嘉维康、新华制药等当日封死涨停板；港股的锦欣生殖、贝康医疗等也出现大幅度暴动，可见这则通知威力巨大。
这是因为《通知》内容指出，对公立医疗机构已开展的63项医疗服务价格项目进行了规范调整，其中对体外受精胚胎培养等53项辅助生殖技术项目进行了统一定价，基本涵盖了北京市公立医疗机构开展辅助生殖的常用技术。其中将门诊治疗中常见的宫腔内人工授精术、胚胎移植术、精子优选处理等16项涉及人群广、诊疗必需、技术成熟、安全可靠的辅助生殖技术项目纳入医保甲类报销范围。
简而言之，就是辅助生殖技术项目被北京市纳入医保。
而消息之所以震撼，又主要是“引发联想”与“涉及面广”两个因素。
早在去年的两会期间，就有人大代表提交了关于“不孕不育症”辅助治疗纳入国家医保提高人口增长的建议，国家医保局答复表示，“会逐步把医保能承担的技术成熟、安全可靠、费用可控的治疗性辅助生殖技术按程序纳入医保支付范围。”也正是由于主管部门的态度鲜明，才有了如今北京的试点先行。
当然，辅助生殖纳入医保也并非所有省市都明确赞同，之前甚至多地态度都大多不够坚决，今年2月9日，河南省医疗保障局在回答网友提问时表示在当前情况下，基本医疗保险制度主要还是立足于为群众提供基本医疗保障，着力满足基本医疗需求，还没有能力将支付范围扩大到辅助生殖类项目；
而此次北京首次将辅助生殖纳入医保，或许是对全国各地相关部门的一大启示，很大程度上将起到带头作用，辐射至全国。
2022年1月17日，国家统计局发布2021年中国经济数据，年末全国人口141260万人，仅比上年末增加48万人；1月24日，公安部户政管理研究中心发布《2021年全国姓名报告》显示，2021年出生并已经到公安机关进行户籍登记的新生儿共887.3万，较2020年减少了116.2万人。
新增人口已然拉响警报，但似乎如今的90后、00后生育意愿不够强烈。那么激活存量，让原来想生却不能生的人达成心愿似乎也是一条可行之路。
市场有多大？
2018年，中国大约有4780万对不孕夫妇，预期于2023年将增加至约5030万对；不孕症患病率预计将从2018年的16%增加到2023年的18.2%。根据《ReproductiveBiologyandEndocrinology》数据显示，我国约20%的不孕不育夫妇选择辅助生殖服务，而国内医生不孕不育治疗手段的选择中，辅助生殖技术占比高达52%，药物治疗和手术治疗分别为22%、9%。
来源：贝康医疗招股书
近年来中国的辅助生殖服务市场增长迅速，由2014年的140亿元增加至2018年的252亿元，复合年增长率为15.8%，预计将于2023年增长至496亿元。
整个辅助生殖产业链正在完善，从上游的辅助生殖药物、检验试剂、器械供应商等，到中游相关服务的互联网服务平台，最终至下游的辅助生殖服务机构都在迅速地成长。
- 产业链上游的主要参与者包括贝康医疗等。贝康医疗是辅助生殖技术纳入医保后的优质标的，除了在PGT-A试剂盒产品上实现了国产零的突破，还有多款国内同类首创产品。贝康医疗另外两款在研PGT-M和PGT-SR试剂盒也都在注册报证的进程中，将与PGT-A试剂盒一起构成PGT领域的完整的检测试剂盒系列，进一步巩固贝康医疗在中国三代试管婴儿基因检测试剂盒市场的主导地位。辅助药物主要以促排卵药物，降调节，诱发排卵和黄体支持药物为主，而且药物花销占比在60％以上，是上游规模最大的细分市场。早期该市场是被进口企业默克、欧加农垄断，直接影响了辅助生殖下游服务的利润。目前，部分核心药物已实现全面国产化，比如丽珠医药在国内市占率在20％左右。
- 产业链中游是把控孕前流量入口的辅助生殖线上平台。不过目前该环节出现了市场规模偏小、转化率、复购率低等问题暴露，大量行业竞争者被清退，正在呈现向头部企业集中的趋势。
- 产业链下游的辅助生殖服务机构包括一众公立医院以及民营龙头锦欣生殖，具备毛利高、空间广、牌照优势明显等特点。
如今北京将辅助生殖技术纳入医保，仿佛为整条产业链点燃了导火索，大爆发似乎近在眼前。
药企的机会在哪？
辅助生殖的整个过程（包括人工授精和试管婴儿），均需要对应的药物进行有效地支持，常用的辅助生殖类药物主要分为四类：降调节药物、促排卵药物、诱发排卵药物和黄体支持药物。
其中，降调节药物市场基本由进口企业独享。卵泡刺激素(FSH)是卵泡发育过程中重要调节因子，GnRH激动剂可与垂体GnRH的受体结合，促进FSH释放，常用的GnRH激动剂有曲普瑞林，拮抗剂则为西曲瑞克。曲普瑞林是国内最常用的GnRH激动剂，以进口产品为主。
重组人促卵泡激素的国内产品占比逐步提升。促卵泡激素是垂体前叶嗜碱性细胞分泌的一种激素，促卵泡激素主要包括重组人促卵泡激素和尿促卵泡激素。尿促卵泡激素2016年后销售额一直维持两位数增长，2020年受制于疫情产品销售出现下滑。尿促卵泡激素整体价格更低，只有重组产品的一半，且产品结构天然，因此仍具备较好的成长空间。
高纯度尿促性素为未来发展方向。尿促性素主要具有促卵泡成熟素（FSH）的作用，同时含有促黄体生成素（LH）。该产品丽珠集团占据主要市场，进口企业Ferring市占率逐渐提升，目前丽珠集团的高纯度尿促性素已经进入临床阶段，该产品的上市，有望进一步扩大国产产品的市占率，抢占市场。
促黄体激素基本由默克独占我国市场。促黄体激素（LH）是由脑垂体前叶嗜碱性细胞分泌的，它作用于成熟的卵胞，能引起排卵并生成黄体。促黄体激素α目前由默克占据国内全部的市场，该产品未来有较大的国产替代空间。
绒促性素方面，默克市占率第一，丽珠有望反超。绒促性素（hCG）加速卵泡成熟及诱发排卵。目前，我国绒促性素市占率最高的是默克，达45.44%。默克的产品为重组人绒促性素，有更好的产品稳定性。丽珠集团的绒促性素紧随其后，市占率达到43.36%。随着未来丽珠集团重组人绒促性素产品的获批，公司有望进一步抢占进口市场。
黄体支持类药物帮助子宫为着床做好准备，国产替代空间大。黄体支持类药物可以增厚子宫内部，帮助胚胎着床，是辅助生殖不可或缺的重要一环。现在，地屈孕酮在我国由Solvay独家销售，黄体酮则主要由默克和Besins销售。随着辅助生殖行业的发展，黄体支持类药物的需求会不断增加，进口企业在该市场占比较高，未来国产替代空间广阔。
由此可见，我国辅助生殖药物还有很大的发展空间，至少，还有许多品种等待国产替代，前景光明。
结语
从近期新生儿数量减少，到远期可预见的老龄化问题，解决人口数量减少正在成为越来越紧迫的任务。辅助生殖搭上这股东风是迟早的事情，但即使没有这股东风，事关人类的生育和繁衍，帮助因为各种原因无法生育的家庭圆梦也是医疗技术向前进步的过程当中必须解决的问题。后续发展如何，药智网还将持续关注。
参考资料：
《辅助生殖诊断行业研究报告》，美柏医健，2022年2月18日
《三胎消息上热搜，核心板块辅助生殖产业深度解析，3大赛道9股受益》，概念爱好者，2022年01月14日
贝康医疗、锦欣生殖招股书
《北京打响「造娃」第一枪：4000亿风口来了》，投资界，2022年2月23日
责任编辑|青霉素
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