多种油脂肪乳是脂肪乳类唯一通过谈判并准入的药品
2019年11月28日,国家医保局、人力资源社会保障部印发2019年国家医保谈判准入药品名单。多种油脂肪乳注射液(C6-24),商品名为合文®,是肠外营养脂肪乳类别中唯一通过谈判并成功准入的药品,为住院患者存在营养风险合并有肝功能不全提供更优的选择,提高了人民群众对创新型,高价值药品的可及性,以及对享受优质医疗的获得感。
多种油脂肪乳推动脂肪乳剂优化,让营养支持成为营养治疗
有研究显示,住院患者存在30%-50%的营养不良发生率,营养不良导致总并发症发生率增加3.13倍,感染风险增加2.88倍,住院时间延长3.99天,死亡率增加3.61倍,医疗费用增加63%,营养不良是医院死亡率、住院时间和成本增加的独立危险因素。营养支持治疗迫在眉睫也格外重要,它是疾病治疗的重要组成部分。脂肪乳是肠外营养治疗的重要组成部分,脂肪乳大体经历了四个发展阶段,第一阶段以英脱利匹特为代表,主要作用是提供必需脂肪酸;第二阶段是以中长链脂肪乳制剂为代表,该阶段产品主要特点是快速提供能量;第三阶段是为满足特定患者人群设计,以结构脂肪乳、橄榄油脂肪乳为代表;第四阶段的脂肪乳主要特点是发挥积极的药理治疗作用,改善临床结局,尤其是第四代脂肪乳推动了营养支持发展成为营养治疗,多种油脂肪乳就属于第四代脂肪乳剂,它是国内唯一含有四种油的均衡治疗型脂肪乳,符合WHO关于脂肪酸谱的推荐,均衡优化,全面获益。
独特配方,配方全面且均衡
满足肝胆胰大手术、重症、进展期肿瘤、老年等存在肝功能不全患者临床需要
多种油脂肪乳是由费森尤斯卡比公司自主研发,并在全球70多个国家注册上市,于2013年在中国上市。多种油脂肪乳是国内唯一含有鱼油的均衡型脂肪乳,其成分包含大豆油(30%)、椰子油(30%)、橄榄油(25%)、鱼油(15%)以及维生素E(200mg/L),因其配方降低了大豆油比例,同时添加鱼油,橄榄油和维生素E,符合世界卫生组织对ω-6/ω-3的2.5:1推荐比例要求,同时获得重症、外科、肿瘤、老年、儿科多个营养指南推荐。多种油脂肪乳能够显著改善肝胆胰大手术、重症、进展期肿瘤、老年等存在肝功能不全患者氧化应激及过度炎症反应、调节免疫功能、控制血脂水平,显著改善肝脏功能,减少感染并发症,缩短住院时间。因其独家创新,获得美国2016年-2022年美国FDA新化学实体(NCE)五年独占期专利,并评为美国及中国药物一致性评价的参比制剂。
多种油脂肪乳是唯一适用于儿科的含鱼油均衡性脂肪乳
降低患儿胆汁淤积发生率
多种油脂肪乳是目前唯一适用于儿科的含鱼油脂肪乳制剂,其脂肪酸谱与母乳接近,能为患儿提供均衡高效的营养支持;补充EPA和DHA,促进儿童生长发育;改善肝脏功能,降低胆汁淤积发生率;提高α-生育酚水平,降低患儿氧化应激反应。
获得重症、外科、肿瘤、老年、儿科多个营养权威指南推荐
全合一脂肪乳极具经济性,国谈后价格更加合理
2017年多种油脂肪乳针对中国重症患者的药物经济学显示,多种油脂肪乳组较对照组(大豆油、中/长链脂肪乳、或橄榄油/大豆油)可减少35.6%的院内感染,可节省普通住院患者平均住院时间1.87天、重症患者平均住院时间1.15天,平均每位患者节省费用7594元。
多种油脂肪乳是真正意义的“全合一”脂肪乳,工业化混合了四种油,降低人工配制成本,减少配制风险,也保证了脂肪乳乳糜微粒的稳定性,临床使用更加安全经济。
2019年医保谈判品种价格平均降幅60.7%,多种油脂肪乳积极参与医保国谈,价格保持合理降幅,是为惠及更多营养不良患者,助力“健康中国”战略。
参考文献:
1. 多种油脂肪乳注射液(C6-24)说明书
2. 多种油脂肪乳注射液(C6-24)注册上市国家名单
3. Orange book from FDA website(美国橙皮书)
4. 美国FDA颁发新化学实体五年独占期专利证书
5. 中国CDE发布的《化学仿制药参比制剂目录(第二十一批)》
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